Les 6 tendances à surveiller en chromatographie, partie 2: échantillonnage en temps réel
Comment les fabricants de produits biologiques garantissent-ils la qualité de leur produit et maintiennent-ils la cohérence des lots? Et comment le font-ils tout en s'efforçant constamment d'améliorer l'efficacité et les rendements? Une façon consiste à échantillonner en temps réel.
Le biotraitement, par nature, repose sur le traitement de matières vivantes - matières qui, pour être efficaces, doivent recevoir des niveaux appropriés de nutriments et une exposition à des niveaux et des concentrations précises de gaz. En tant que telles, les techniques analytiques qui reposent sur des lots d'échantillonnage après leur fabrication complète ne fournissent pas d'informations sur les irrégularités du processus tant que le recours n'est pas possible.
L'échantillonnage en temps réel dans le biotraitement fournit des indications sur les problèmes de rendement, de qualité ou de cohérence et permet aux fabricants de manipuler les paramètres critiques du processus sur place, pour contourner les problèmes.
Lorsque le temps presse, l'échantillonnage en temps réel protège la biothérapeutique.
L'échantillonnage en temps réel, en plus d'être une percée dans la bioproduction quotidienne, s'est également imposé en biothérapeutique - des traitements médicaux spécialement conçus pour répondre aux besoins du patient.
Pendant des décennies, les scientifiques ont exploré la possibilité que la plus grande force du cancer - sa capacité à proliférer de manière incontrôlée des cellules mutées - soit également l'une de ses plus grandes vulnérabilités. L'immunothérapie anticancéreuse est désormais l'un des domaines les plus prometteurs de la médecine. Il nécessite que les scientifiques caractérisent les tumeurs cancéreuses individuelles et identifient leurs mutations les plus attaquables. Les scientifiques peuvent alors concevoir un traitement personnalisé formulé sur les caractéristiques de l'ADN tumoral. La thérapie encourage le système immunitaire du patient à cibler les mutations vulnérables, tout en minimisant les effets secondaires nocifs et en améliorant les résultats de survie.
Parce que, dans de tels traitements, le temps est essentiel et le coût est extrêmement élevé, l'échantillonnage en temps réel est essentiel. Alors que le marché des produits biothérapeutiques se développe, le besoin d'échantillonnage en temps réel à partir de la technologie de la chimie analytique augmentera certainement. Il ne fait aucun doute que les fabricants d'instruments réagissent et continueront de trouver des moyens innovants d'améliorer le processus.
La chromatographie liquide à haute performance fournit une analyse fiable en temps réel.
Plusieurs technologies sont disponibles pour effectuer des analyses de processus en temps réel. La HPLC (chromatographie liquide à haute performance) est une de ces options. Les fabricants utilisant la HPLC doivent s'assurer que le système utilisé pour l'échantillonnage en temps réel offre une large gamme dynamique qui permet l'analyse des composants à haute et à faible concentration en une seule opération de chromatographie.
De plus, avec la HPLC, la portabilité est essentielle pour garantir que le système d'échantillonnage peut être facilement intégré dans un récipient de production sans avoir à modifier le récipient de manière significative. Le système doit également fonctionner suffisamment rapidement pour que les scientifiques puissent agir sur les données collectées afin d'améliorer les rendements et la qualité de la production par lots.
Ces dernières années, Mott a collaboré avec succès avec plusieurs fabricants de systèmes HPLC de premier plan pour les guider dans la sélection des matériaux de filtre et de contrôle de débit appropriés pour atténuer la corrosion et maximiser la durée de vie de leur système HPLC.
Comptez sur la mise en réseau pour optimiser l'utilisation d'instruments analytiques coûteux.
Les fabricants, comme ceux qui utilisent des analyses en temps réel sur l'espace de tête du bioréacteur pour déterminer quand les lots nécessitent une alimentation et une aération, surveillent la santé de leur produit en connectant tous les réacteurs tout au long de l'opération à un seul instrument analytique. Cela élimine la nécessité d'installer un équipement coûteux et redondant à chaque point d'échantillonnage et permet d'obtenir de manière rentable plusieurs sources de rétroaction. Les utilisateurs peuvent accomplir cela avec succès sans risque de contamination croisée; cependant, ils doivent s'assurer que les taux de rafraîchissement sont suffisants pour donner aux travailleurs le temps de mettre en œuvre des actions correctives, si nécessaire.
Au cours des dernières années, les fabricants ont réussi à concevoir des sondes d'échantillonnage avec la capacité d'effectuer une variété d'analyses à partir d'une seule source d'échantillon. Avec cette technologie, les fabricants d'équipements doivent s'assurer que l'appareil filtre correctement les particules, afin que le colmatage des instruments ne pose pas de problèmes d'extraction des échantillons.
Et, bien sûr, pour traiter de grandes quantités de données de manière efficace et précise, en particulier lorsqu'elles proviennent d'une variété de plates-formes - par exemple, des échantillons de gaz et de liquide, il est également nécessaire de mettre en œuvre des systèmes logiciels appropriés qui peuvent accueillir et faciliter de grandes - analyses d'échelle.
Plusieurs segments exploitent la puissance de l'analyse en temps réel.
Bien que l'échantillonnage en temps réel soit important dans la fabrication de produits biologiques, de nombreuses autres industries profitent des progrès technologiques pour surveiller les processus critiques. Pensez aux voyages en avion et aux aéroports. Au cours des dernières décennies, les aéroports et les avions surpeuplés et très fréquentés ont été impliqués dans la transmission des maladies respiratoires. Les techniques modernes de surveillance des bioaérosols sont un moyen non invasif de surveiller et de détecter de tels virus respiratoires.
De plus, dans les aéroports, les ports, les établissements pénitentiaires et postaux, le personnel dépend souvent de l'utilisation d'instruments portatifs à échelle réduite pour détecter les explosifs et les stupéfiants. Ces instruments détectent de manière fiable les traces microscopiques de matériaux dangereux ou illégaux. Plus récemment, les aéroports ont commencé à utiliser «l'aspiration naturelle» qui implique un échantillonnage à grand volume (semblable à un grand aspirateur) pour recueillir simultanément des échantillons de vapeur et de particules - soit des particules flottant dans l'air soit à l'intérieur d'un bagage enregistré.
De plus, au cours des dernières décennies, les autorités fédérales et locales se sont concentrées sur des méthodes plus rapides et plus efficaces pour détecter la contamination accidentelle ou intentionnelle des réseaux de distribution d'eau potable. Ces systèmes d'alerte précoce s'appuient sur des capteurs de qualité de l'eau et de puissantes méthodes d'échantillonnage et d'analyse de données en temps réel - dans le but d'améliorer la capacité de la société de distribution d'eau à réagir.
Pendant des décennies, Mott a travaillé avec des fabricants d'équipement d'origine (OEM) pour aider à concevoir des composants de filtration personnalisés pour les appareils dans toutes ces applications - et bien d'autres.
Qu'est-ce qui vient ensuite?
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Contacter MottÉcrit par: Greg Tedeschi
Titre: Chef de produit, Sciences de la vie
