Les études de diffusion de médicaments à libération contrôlée de Mott réduisent la durée des tests in vitro de plus de 90% et la portée restreinte des essais sur les animaux

Vue d’ensemble

Les tests de diffusion de dispositifs sont une étape critique qui peut retarder le délai d'un dispositif implantable d'administration de médicaments pour passer les essais cliniques, les obstacles réglementaires et, en fin de compte, être commercialisé. Mott mène des études à libération contrôlée pour les dispositifs implantables afin de réduire considérablement ce temps. Mott combine des milieux membranaires poreux et des suspensions de médicaments de substitution établies pour mener des études in vitro rapides. Ces études peuvent être menées en aussi peu que 1 jour pour extrapoler avec précision la libération contrôlée de produits thérapeutiques sur plusieurs mois. Des résultats rapides et précis réduisent la portée des tests in vitro, réduisant considérablement le coût et le temps des essais sur les animaux.

Les études de libération contrôlée de Mott guident les critères de conception de la technologie d'administration de médicaments de nouvelle génération. Ces études de diffusion fournissent une évaluation précoce fiable des taux de diffusion des médicaments et un aperçu de la forme, de l'ajustement et de la fonction d'un dispositif.

Le modèle

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Figure 1 montre la disposition générale des assemblages utilisés pour mener des études de diffusion de médicaments à Mott. La suspension de substitut (médicament) est contenue dans un réservoir équipé de diverses membranes de diffusion à évaluer pour les vitesses de diffusion dans un bain de substitut de fluide interstitiel pour imiter les environnements d'implant in vivo en tant que dispositif implanté.

Figure 2 montre des données de modèle qui peuvent être dérivées des études de diffusion in vitro pour extrapoler ce que les caractéristiques souhaitées de la membrane donneraient in vivo par rapport aux injections à doses multiples.

Indices de performance

Mott a testé la perméabilité à la diffusion pendant des périodes de 1 jour, 5 jours et 50 jours en utilisant sa technologie de membrane poreuse en conjonction avec des médias de substitution. Des études ont démontré que le modèle rapide d'un jour produit des résultats similaires pour divers composés médicamenteux dans les 1% des modèles de données empiriques.

Conclusion

Mott propose un modèle de test de diffusion de médicaments rapide et fiable pour illustrer l'efficacité des tests in vitro rapides ...

• L'étude de diffusion donne une constante de diffusion, qui est corrélée au débit et à la géométrie de l'élément. En établissant une relation entre le débit et la constante de diffusion, nous pouvons déterminer les limites supérieures et inférieures de porosité pour l'application. Cela fournit des conseils essentiels sur la faisabilité et la conception d'un appareil.
• Quantitativement, l'utilisation d'un seul jour de données peut extrapoler une constante de diffusion précise très proche de l'ensemble de données de 1 jours.

La capacité de Mott à mener des tests in vitro réduit le besoin de tester plusieurs itérations de la technologie de diffusion in vivo. Les scientifiques et les ingénieurs de Mott testent la membrane poreuse cliniquement prouvée de Mott guidée par les exigences d'administration thérapeutique pour identifier le matériau le plus approprié pour la libération contrôlée de votre thérapeutique.

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