Mott's Drug Diffusion-Studien zur kontrollierten Freisetzung reduzieren die In-Vitro-Testzeit um über 90% und den Umfang der Tierversuche

Überblick

Gerätediffusionstests sind ein kritischer Schritt, der die Zeit verzögern kann, die ein implantierbares Arzneimittelabgabegerät benötigt, um klinische Studien, regulatorische Hürden und letztendlich den Markt zu erreichen. Mott führt Studien zur kontrollierten Freisetzung implantierbarer Geräte durch, um diese Zeit erheblich zu verkürzen. Mott kombiniert poröse Membranmedien und etablierte Ersatzarzneimittelsuspensionen, um schnelle In-vitro-Studien durchzuführen. Diese Studien können in nur einem Tag durchgeführt werden, um die kontrollierte Freisetzung von Therapeutika über Monate genau zu extrapolieren. Schnelle und genaue Ergebnisse schränken den Umfang der In-vitro-Tests ein und reduzieren die Kosten und die Zeit für Tierversuche erheblich.

Mott-Studien zur kontrollierten Freisetzung leiten die Entwurfskriterien für die Arzneimittelabgabetechnologie der nächsten Generation. Diese Diffusionsstudien bieten eine zuverlässige frühzeitige Bewertung der Medikamentendiffusionsraten und Einblicke in Form, Passform und Funktion eines Geräts.

Das Model

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Figure 1 zeigt das allgemeine Layout der Baugruppen, die zur Durchführung von Arzneimitteldiffusionsstudien bei Mott verwendet wurden. Die Ersatzsuspension (Arzneimittel) ist in einem Reservoir enthalten, das mit verschiedenen Diffusionsmembranen ausgestattet ist, um die Diffusionsraten in einem Bad aus interstitiellem Flüssigkeitssurrogat zu bewerten, um In-vivo-Implantatumgebungen als implantierte Vorrichtung nachzuahmen.

Figure 2 zeigt Modelldaten, die aus den In-vitro-Diffusionsstudien abgeleitet werden können, um zu extrapolieren, welche gewünschten Membraneigenschaften in vivo im Vergleich zu Mehrfachdosis-Injektionen ergeben würden.

Leistungsindizes

Mott hat die Diffusionspermeabilität für Zeiträume von 1 Tag, 5 Tagen und 50 Tagen unter Verwendung seiner porösen Membrantechnologie in Verbindung mit Ersatzmedien getestet. Studien zeigten, dass das schnelle 1-Tages-Modell innerhalb von 5% der empirischen Datenmodelle ähnliche Ergebnisse für verschiedene Arzneimittelverbindungen liefert.

Zusammenfassung

Mott bietet ein schnelles und zuverlässiges Modell für Arzneimitteldiffusionstests an, um die Wirksamkeit von In-vitro-Schnelltests zu veranschaulichen.

• Die Diffusionsstudie ergibt eine Diffusionskonstante, die mit der Durchflussrate und Geometrie der Elemente korreliert. Indem wir eine Beziehung zwischen Durchflussrate und Diffusionskonstante herstellen, können wir die oberen und unteren Grenzen der Porosität für die Anwendung bestimmen. Dies liefert wichtige Hinweise zur Machbarkeit und zum Design eines Geräts.
• Quantitativ kann die Verwendung von nur 1 Tag Daten eine genaue Diffusionskonstante sehr nahe am 50-Tage-Datensatz extrapolieren.

Die Fähigkeit von Mott, In-vitro-Tests durchzuführen, verringert die Notwendigkeit, mehrere Iterationen der Diffusionstechnologie in vivo zu testen. Wissenschaftler und Ingenieure von Mott testen die klinisch erprobte poröse Membran von Mott anhand der Anforderungen an die therapeutische Abgabe, um das am besten geeignete Material für die kontrollierte Freisetzung Ihres Therapeutikums zu ermitteln.

Für weitere Informationen oder um zu besprechen, wie wir Ihnen bei der Planung einer Beratung helfen können, senden Sie uns eine E-Mail an [E-Mail geschützt]