モッツの徐放性薬物拡散研究は、invitro試験時間を90％以上短縮し、動物試験の範囲を狭めています

概要

デバイス拡散試験は、埋め込み型ドラッグデリバリーデバイスが臨床試験、規制のハードルを通過し、最終的には市場に出るまでの時間を遅らせる可能性のある重要なステップです。 モットは、その時間を大幅に短縮するために、埋め込み型デバイスの制御放出研究を実施しています。 モットは、多孔質膜媒体と確立された代理薬物懸濁液を組み合わせて、迅速なinvitro研究を実施します。 これらの研究は、わずか1日で実行でき、数か月にわたる治療薬の制御放出を正確に推定できます。 迅速で正確な結果により、in vitro試験の範囲が狭まり、動物試験のコストと時間が大幅に削減されます。

モット制御放出研究は、次世代のドラッグデリバリー技術の設計基準を導きます。 これらの拡散研究は、薬物拡散速度の信頼できる早期評価と、デバイスの形状、適合性、および機能に関する洞察を提供します。

モデル

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

図1 は、モットで薬物拡散研究を実施するために使用されるアセンブリの一般的なレイアウトを示しています。 サロゲート（薬物）懸濁液は、さまざまな拡散膜が取り付けられたリザーバー内に含まれ、間質液サロゲートのバス内での拡散速度を評価して、埋め込みデバイスとしての生体内インプラント環境を模倣します。

図2 は、複数回投与の注射と比較して、どのような望ましい膜特性が生体内で得られるかを推定するために、生体外拡散研究から導き出すことができるモデルデータを示しています。

パフォーマンスインデックス

モットは、その多孔質膜技術を代理媒体と組み合わせて使用​​して、1日、5日、および50日の期間の拡散透過性をテストしました。 研究によると、迅速な1日モデルでは、経験的データモデルの5％以内でさまざまな化合物に対して同様の結果が得られます。

まとめ

モットは、迅速で信頼性の高い薬物拡散試験モデルを提供して、迅速なinvitro試験の有効性を説明しています…

• 拡散研究により、要素の流量と形状に相関する拡散定数が得られます。 流量と拡散定数の関係を確立することにより、アプリケーションの気孔率の上限と下限を決定できます。 これにより、デバイスの実現可能性と設計に関する重要なガイダンスが提供されます。
• 定量的には、1日のデータのみを使用すると、50日のデータセットに非常に近い正確な拡散定数を推定できます。

Mottのinvitro試験を実施する能力により、invivoで拡散技術の複数の反復を試験する必要性が減少します。 モッツの科学者とエンジニアは、治療薬の送達要件に基づいてモッツの臨床的に証明された多孔質膜をテストし、治療薬の制御放出に最適な材料を特定します。

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