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クロマトグラフィーで注意すべき6つのトレンド、パート3:品質、収量、およびバイオイナート材料による一貫性の向上

分析機器設計の接液経路でのBioinert材料の使用は、クロマトグラフィープロセス全体を改善するプロセスの1つのステップです。 このシリーズのパートXNUMXでは、 小さな設置面積の広範囲に及ぶ影響、およびパート2は 化学者がサンプルをすぐに分析する必要がある。 今後の記事では、統合されたアセンブリ、携帯性、キャピラリー電気泳動について説明します。

バイオイナート材料は、成長する個別化医療産業の重要な部分です。 個別化医療の第XNUMX波は、病気の特定、分類、治療の方法をすでに変えています。 私たちは、新薬開発と治療の時代に生きています。そこでは、企業が不思議な薬を作成し、従来の治療法よりもはるかに少ない副作用で救命治療を提供しています。 彼らの目的は、適切なタイミングで適切な用量で適切な治療を受けることであり、それには適切な機器が必要です。

ほとんどの医療専門家は、個別化医療がまもなく標準的な診療になると信じています。 ただし、その目的地へのルートには、病気や遺伝子構造の知識以上のものが必要です。 病気の原因となる要素を特定および監視するには、診断テストが必要です。 画期的な薬物療法は、バイオイナートサンプリング中の速度と正確さを可能にする機器なしでは起こり得ません。

そのため、クロマトグラフィーと作業の背後にあるエンジニアが不可欠です。 創薬の初期段階からプロセス規模の生産まで、企業は正確で再現可能なデータを提供する必要があります。 そうして初めて、彼らはアッセイを検証し、より安全で優れた薬剤の生産を最適化することができます。

個別化医療の成長する影響

誰もが遺伝的および分子的レベルで異なっており、異なる集団にわたって同じ効果を生み出す薬を設計することは困難です。 しかし、人の遺伝子型と表現型をより深く理解することで、企業はポジティブな結果をもたらす可能性が高い薬を開発することができます。 たとえば、患者の分子プロファイルを作成すると、 腫瘍治療を革新する 副作用の少ないより良い結果を目指しています。

今日、臨床パイプラインにはこれまで以上に個別化された医薬品があります— 開発中の医薬品の42% パーソナライズされる可能性があります。 期待されるメリットは…

  • 病気を防ぐためのより良いライフスタイル介入
  • 病気の早期発見
  • 疾患の進行に応じた積極的な治療モニタリング
  • 患者の臨床試験へのより速い接続
  • 結果を改善する個別の治療戦略

また、成長し続ける業界に対応するには、ライフサイエンス施設を適切に装備する必要があることも意味します。

望まない3つのこと

化学とワークフローがより複雑になるにつれて、革新的な材料と新しい機器設計の必要性が重要になり、XNUMXつの小さな間違いが大きな影響を与える可能性があります。 回避すべきXNUMXつの点を次に示します。

1.タンパク質が金属にくっついてほしくありません。 企業が標的療法を開発するにつれ、人の遺伝子構成を理解するだけでは十分ではありません。 遺伝子は常に適切に転写されるとは限らないため、体のタンパク質(プロテオーム)も液体クロマトグラフィーで研究する必要があります。 しかし、プロセスは、適切な機器設計を選択するエンジニアにも依存します。

生体不活性物質の優れた点は、生体組織に導入されても、反応を起こしたり、相互作用したりしないことです。 従来のステンレス鋼製カラムハードウェア 濡れた経路のコンポーネントは、生体サンプルの吸収を引き起こす可能性があります。 ポリマーやチタンなどの金属がこの問題を防ぎます。

2.一貫性のない結果を望まない。 分析化学者は非常に高い効率と一貫性を要求します。 彼らは、アッセイを検証するための正確で再現可能なデータを求めています。 結局のところ、新薬は、逸脱することなく、常に意図したとおりに機能する必要があります。 そのため、企業はバイオイナート材料を適切にテストするための革新的な機器設計を必要としています。

3.不必要なサンプリングの遅延やコストを望まない。 サンプルあたりのコストを抑えて速度を上げることは、クロマトグラフィーを扱う企業の一般的な目標です。 リアルタイムサンプリング 歩留まり、品質、または一貫性の問題が発生している場所を示すのに役立ち、製造元がその場でパラメータを変更できるようにします。 結腸直腸癌患者の生存率を高めることができる標的薬を作成することを目指している製薬会社にとって、リアルタイムサンプリングの重要性を考えてください。

モットは、世界最大の製薬および機器メーカーと協力して、結果と再現性を向上させるカスタマイズされたソリューションを開発しています。 ろ過またはフロー制御のサポートが必要なプロジェクトに取り組んでいる場合は、ぜひご相談ください。 下のボタンを使用して、当社の機能の詳細をご覧ください。

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著者について

私の名前はグレッグ・テデスキです。モットのライフサイエンスのプロダクトマネージャーです。 この記事に関するフィードバックがありましたら、ぜひお聞かせください。 お気軽に 私にメールを送ってください or LinkedInで私とつながる 会話を開始します。 また、いつものように、新素材、統合アセンブリ、3D印刷など、クロマトグラフィーの最新技術の開発についてMottと連絡を取りたい場合は、このページの連絡ボタンを使用して、エンジニアリングチームに連絡してください。