Los estudios de difusión de fármacos de liberación controlada de Mott reducen el tiempo de prueba in vitro en más del 90% y reducen el alcance de los ensayos con animales

General

La prueba de difusión del dispositivo es un paso crítico que puede retrasar el tiempo para que un dispositivo implantable de administración de medicamentos supere los ensayos clínicos, los obstáculos regulatorios y, en última instancia, se comercialice. Mott lleva a cabo estudios de liberación controlada para dispositivos implantables para reducir significativamente ese tiempo. Mott combina medios de membrana porosa y suspensiones de fármacos sustitutos establecidos para realizar estudios rápidos in vitro. Estos estudios pueden realizarse en tan solo 1 día para extrapolar con precisión la liberación controlada de agentes terapéuticos durante meses. Los resultados rápidos y precisos reducen el alcance de las pruebas in vitro reduciendo drásticamente el costo y el tiempo de las pruebas con animales.

Los estudios de liberación controlada de Mott guían los criterios de diseño para la tecnología de administración de fármacos de próxima generación. Estos estudios de difusión brindan una evaluación temprana confiable de las tasas de difusión de medicamentos y una idea de la forma, el ajuste y la función de un dispositivo.

El Modelo

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Figura 1 y XNUMX muestra el diseño general de los conjuntos utilizados para realizar estudios de difusión de fármacos en Mott. La suspensión sustitutiva (fármaco) está contenida dentro de un depósito equipado con varias membranas de difusión para evaluar las velocidades de difusión dentro de un baño de sustituto de fluido intersticial para imitar entornos de implante in vivo como un dispositivo implantado.

Figura 2 y XNUMX muestra datos de modelo que pueden derivarse de los estudios de difusión in vitro para extrapolar qué características deseadas de la membrana producirían in vivo en comparación con inyecciones de dosis múltiples.

Índices de desempeño

Mott ha probado la permeabilidad a la difusión durante períodos de duración de 1 día, 5 días y 50 días utilizando su tecnología de membrana porosa junto con medios sustitutos. Los estudios demostraron que el modelo rápido de 1 día produce resultados similares para varios compuestos farmacológicos dentro del 5% de los modelos de datos empíricos.

Conclusión

Mott ofrece un modelo de prueba de difusión de fármacos rápido y confiable para ilustrar la efectividad de las pruebas in vitro rápidas ...

• El estudio de difusión produce una constante de difusión, que se correlaciona con el caudal y la geometría del elemento. Al establecer una relación entre el caudal y la constante de difusión, podemos determinar los límites superior e inferior de la porosidad de la aplicación. Esto ofrece una guía fundamental para la viabilidad y el diseño de un dispositivo.
• Cuantitativamente, usar solo 1 día de datos puede extrapolar una constante de difusión precisa muy cercana al conjunto de datos de 50 días.

La capacidad de Mott para realizar pruebas in vitro reduce la necesidad de probar múltiples iteraciones de tecnología de difusión in vivo. Los científicos e ingenieros de Mott prueban la membrana porosa clínicamente probada de Mott guiados por los requisitos de administración terapéutica para identificar el material más adecuado para la liberación controlada de su terapéutica.

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