크로마토 그래피에서 찾아야 할 6 가지 트렌드, 2 부 : 실시간 샘플링
생물학적 제제 제조업체는 어떻게 제품 품질을 보장하고 배치 일관성을 유지합니까? 그리고 효율성과 수확량을 개선하기 위해 끊임없이 노력하면서 어떻게 그렇게합니까? 한 가지 방법은 실시간 샘플링을 통하는 것입니다.
바이오 프로세싱은 본질적으로 유효 물질의 적절한 수준의 영양분을 받고 정확한 레벨과 농도의 가스에 노출되어야하는 물질 인 살아있는 물질의 처리에 의존합니다. 이와 같이, 완전히 제조 된 후 샘플링 배치에 의존하는 분석 기법은 원상 복구가 가능할 때까지 프로세스 불규칙성에 대한 통찰력을 제공하지 못합니다.
바이오 프로세싱의 실시간 샘플링은 수율, 품질 또는 일관성 문제가 발생하는 위치에 대한 표시를 제공하며 제조업체가 현장에서 중요한 프로세스 매개 변수를 조작하여 문제를 피할 수 있도록합니다.
시간이 중요한 경우 실시간 샘플링은 생체 치료제를 보호합니다.
실시간 샘플링은 일상적인 바이오 제조 분야에서 획기적인 일이 될뿐만 아니라 환자의 요구에 맞게 독특하게 설계된 의학적 치료법 인 바이오 치료제에도 적용되었습니다.
수십 년 동안 과학자들은 암의 가장 큰 힘 (돌연변이 된 세포를 제어 할 수없는 능력)이 가장 큰 취약점 중 하나 일 수 있다는 가능성을 탐색 해 왔습니다. 암 면역 요법은 이제 의학에서 가장 유망한 분야 중 하나입니다. 과학자들은 개별 암 종양을 특성화하고 가장 공격 가능한 돌연변이를 식별해야합니다. 그런 다음 과학자들은 종양 DNA의 특성에 따라 개인화 된 치료법을 설계 할 수 있습니다. 이 요법은 환자의 면역 체계가 유해한 부작용을 최소화하고 생존 결과를 개선하면서 취약한 돌연변이를 목표로하도록 권장합니다.
이러한 치료에서 시간은 본질적이고 비용은 매우 높기 때문에 실시간 샘플링이 중요합니다. 바이오 치료제 시장이 성장함에 따라 분석 화학 기술로부터의 실시간 샘플링의 필요성 또한 증가 할 것입니다. 의심의 여지없이, 계측기 제조업체는 이에 대응하고 있으며 프로세스 개선을위한 혁신적인 방법을 계속 발견 할 것입니다.
고성능 액체 크로마토 그래피는 안정적인 실시간 분석을 제공합니다.
실시간 공정 분석을 수행하는 데 사용할 수있는 몇 가지 기술이 있습니다. HPLC (고성능 액체 크로마토 그래피)는 그러한 옵션 중 하나입니다. HPLC를 사용하는 제조업체는 실시간 샘플링에 사용되는 시스템이 단일 크로마토 그래피 실행에서 고농도 및 저농도 성분을 모두 분석 할 수있는 넓은 동적 범위를 제공해야합니다.
또한, HPLC를 사용하면 용기를 크게 수정하지 않고도 샘플링 시스템을 생산 용기에 쉽게 통합 할 수 있도록 휴대 성이 중요합니다. 또한이 시스템은 과학자들이 수집 된 데이터를 처리하여 배치 생산 수율과 품질을 향상시킬 수있을 정도로 빠른 성능을 제공해야합니다.
최근 몇 년간 Mott는 여러 주요 HPLC 시스템 제조업체와 성공적으로 협력하여 부식을 완화하고 HPLC 시스템의 수명을 최대화하기 위해 적절한 필터 및 흐름 제어 재료를 선택하도록 안내했습니다.
고가의 분석 기기 사용을 최적화하기 위해 네트워킹에 의존합니다.
바이오 리액터 헤드 스페이스에 실시간 분석을 사용하는 제조업체와 같이 제조업체는 배치에 공급 및 통기가 필요한시기를 결정하고, 운영 전반에 걸쳐 모든 원자로를 단일 분석 기기에 네트워킹하여 제품의 상태를 모니터링합니다. 따라서 각 샘플 포인트에 고가의 중복 장비를 설치할 필요가 없으며 여러 피드백 소스를 비용 효율적으로 이끌어 낼 수 있습니다. 사용자는 교차 오염의 위험없이이를 성공적으로 수행 할 수 있습니다. 그러나, 필요한 경우 새로 고침 빈도가 수정 조치를 구현할 시간을주기에 충분해야합니다.
최근 제조업체는 단일 샘플 소스에서 다양한 분석을 수행 할 수있는 샘플링 프로브를 성공적으로 엔지니어링했습니다. 이 기술을 사용하면 장비 제조업체는 장치가 미립자를 적절하게 필터링 할 수 있도록해야하므로 장비 막힘으로 인해 시료 추출 문제가 발생하지 않습니다.
물론, 대량의 데이터를 효율적이고 정확하게 처리하려면, 특히 가스 및 액체 샘플과 같은 다양한 플랫폼에서 생성 된 경우, 대량의 데이터를 수용하고 용이하게 할 수있는 적절한 소프트웨어 시스템을 구현해야합니다. 규모 분석.
여러 세그먼트가 실시간 분석 기능을 활용합니다.
생물학적 샘플링에서 실시간 샘플링이 두드러 지긴하지만 많은 다른 산업에서는 중요한 프로세스를 모니터링하기 위해 기술 발전을 활용합니다. 항공 여행과 공항을 고려하십시오. 최근 수십 년 동안 혼잡 한 교통량이 많은 공항과 비행기가 호흡기 질환 전파와 관련이있었습니다. 현대의 바이오 에어로졸 감시 기술은 이러한 호흡기 바이러스를 모니터링하고 탐지하는 비 침습적 방법입니다.
또한 공항, 항만, 교정 및 우편 시설에서 직원은 종종 폭발물과 마약을 감지하기 위해 축소 된 휴대용 기기를 사용합니다. 이 장비는 위험하거나 불법적 인 물질의 미세한 흔적을 안정적으로 감지합니다. 최근에는 공항에서 대량의 샘플링 (대형 진공 청소기와 유사)과 함께 증기와 입자 샘플을 동시에 수집하기 위해“공중 흡인”을 사용하기 시작했습니다.
또한 지난 수십 년 동안 연방 및 지방 당국은 식수 분배 시스템의 우발적 또는 의도적 오염을 탐지하는보다 빠르고 효과적인 방법에 중점을 두었습니다. 이러한 조기 경보 시스템은 수질 센서의 반응 능력 향상을 목표로 수질 센서, 강력한 실시간 샘플링 및 데이터 분석 방법에 의존합니다.
Mott는 수십 년 동안 OEM (Original Equipment Manufacturer)과 협력하여 이러한 모든 응용 분야 및 기타 여러 분야의 장치에 대한 맞춤형 여과 구성 요소를 엔지니어링하는 데 도움을주었습니다.
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