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莫特的控释药物扩散研究将体外测试时间缩短了90%以上,并且动物试验的范围更窄

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设备扩散测试是至关重要的一步,它可能会延迟可植入药物输送设备通过临床试验,监管障碍并最终推向市场的时间。 Mott对可植入设备进行了控释研究,以大大减少该时间。 Mott结合了多孔膜介质和成熟的替代药物悬浮液,可以进行快速的体外研究。 这些研究可以在短短1天的时间内进行,以准确推断几个月内治疗剂的控释。 快速而准确的结果缩小了体外测试的范围,大大降低了动物试验的成本和时间。

莫特控释研究指导了下一代药物递送技术的设计标准。 这些扩散研究可对药物扩散速率进行可靠的早期评估,并深入了解设备的形式,适合度和功能。

该模型

 

台式测试室的插图

图1

 

 

 

 

 

 

 

 

图2

 

图1 显示了在Mott进行药物扩散研究所用组件的总体布局。 替代物(药物)悬浮液包含在装有各种扩散膜的储器中,以评估间隙液替代物浴中的扩散速率,以模拟作为植入装置的体内植入物环境。

图2 显示了可从体外扩散研究得出的模型数据,以推断与多次剂量注射相比在体内产生的所需膜特性。

绩效指标

莫特已使用其多孔膜技术与替代介质一起测试了1天,5天和50天持续时间的扩散渗透率。 研究表明,快速1天模型在经验数据模型的5%范围内对各种药物化合物产生了相似的结果。

总结

Mott提供了快速可靠的药物扩散测试模型,以说明快速体外测试的有效性……

  • 扩散研究得出扩散常数,该常数与元素流速和几何形状相关。 通过建立流速和扩散常数之间的关系,我们可以确定应用的孔隙率上限和下限。 这为设备的可行性和设计提供了重要的指导。
  • 从数量上讲,仅使用1天的数据可以推断出非常接近50天数据集的准确扩散常数。

Mott进行体外测试的能力减少了在体内测试扩散技术多次迭代的需要。 莫特(Mott)的科学家和工程师根据治疗剂输送要求对莫特(Mott)经过临床验证的多孔膜进行测试,以找出最合适的材料来控制您的治疗剂的释放。

有关更多信息或讨论我们如何帮助您安排咨询时间,请给我们发送电子邮件: Quest@mottcorp.com