色谱法中应注意的6种趋势，第2部分：实时采样

生物制剂制造商如何确保产品质量并保持批次一致性？ 在不断努力提高效率和产量的同时，他们如何做到这一点？ 一种方法是通过实时采样。

从本质上讲，生物加工依赖于活物质的加工-有效地必须吸收适当水平的养分并暴露于精确水平和浓度的气体的材料。 因此，在批量生产后才依赖采样批次的分析技术无法提供对过程不规则性的见解，直到可行之后很长一段时间。

生物加工中的实时采样可提供有关产量，质量或一致性问题发生位置的指示，并使制造商可以在现场操作关键的工艺参数以规避问题。

当时间至关重要时，实时采样可以保护生物治疗。

实时采样技术不仅是日常生物制造领域的突破，而且在生物治疗学中也占有一席之地。生物治疗学是为满足患者需求而专门设计的医学治疗方法。

数十年来，科学家一直在探索癌症的最大优势-其不受控制地增殖突变细胞的能力-可能也是其最大的脆弱性之一的可能性。 癌症免疫疗法现在是医学上最有前途的领域之一。 它要求科学家表征单个癌症肿瘤，并确定其最容易攻击的突变。 然后，科学家可以设计根据肿瘤DNA特征制定的个性化治疗方案。 该疗法可鼓励患者的免疫系统针对脆弱的突变，同时最大程度地减少有害副作用并改善生存结果。

因为在这种处理中，时间至关重要，并且成本非常高，所以实时采样至关重要。 随着生物疗法市场的增长，对分析化学技术进行实时采样的需求也必将增加。 毫无疑问，仪器制造商正在做出回应，并将继续发掘创新方法来改进流程。

高效液相色谱提供可靠的实时分析。

有几种技术可以进行实时过程分析。 HPLC（高效液相色谱）就是这样一种选择。 采用HPLC的制造商必须确保用于实时采样的系统具有宽广的动态范围，该动态范围允许在一次色谱运行中分析高浓度和低浓度组分。

此外，对于HPLC，可移植性对于确保可以将采样系统轻松集成到生产容器中而不需要对容器进行重大修改至关重要。 该系统还必须足够快地执行，以确保科学家可以根据收集到的数据采取行动，以提高批量生产的产量和质量。

近年来，Mott已成功与多家领先的HPLC系统制造商合作，指导他们选择合适的过滤器和流量控制材料，以减轻腐蚀并最大程度地延长其HPLC系统的寿命。

依靠网络来优化昂贵的分析仪器的使用。

像那些在生物反应器顶部空间采用实时分析来确定何时需要进料和充气的制造商一样，制造商可以通过将整个操作过程中的所有反应器联网到一个分析仪器来监视其产品的健康状况。 这消除了在每个采样点安装昂贵且多余的设备的需求，并有可能以经济有效的方式吸引多个反馈源。 用户可以成功完成此操作，而不会产生交叉污染的风险； 但是，他们必须确保刷新率足以使工人有时间采取纠正措施（如果需要）。

近年来，制造商已经成功地设计了能够从单一样品源进行多种分析的采样探针。 使用此技术，设备制造商必须确保设备充分过滤颗粒，以免仪器堵塞不会引起样品提取问题。

当然，要高效，准确地处理大量数据，尤其是当数据来自各种平台时（例如，气体和液体样品），还需要实施适当的软件系统来容纳和促进大量数据的处理。规模分析。

多个细分市场可以利用实时分析的力量。

尽管实时采样在生物制品的制造中很重要，但许多其他行业也利用技术的进步来监视关键过程。 考虑航空公司旅行和机场。 近几十年来，拥挤的，高流量的机场和飞机与呼吸系统疾病的传播有关。 现代生物气溶胶监测技术是监测和检测此类呼吸道病毒的一种非侵入性方式。

此外，在机场，港口，惩教和邮政设施中，人员经常依靠使用缩小的手持式仪器来检测爆炸物和麻醉品。 这些仪器可靠地检测出危险或非法物质的微观痕迹。 最近，机场开始采用“自然抽吸”技术，该技术涉及大量采样（类似于大型真空吸尘器），以同时收集蒸气和微粒样本-微粒漂浮在空中还是在托运行李内。

另外，在过去的几十年中，联邦和地方当局致力于开发更快，更有效的方法来检测饮用水分配系统的意外或故意污染。 这些预警系统依靠水质传感器以及强大的实时采样和数据分析方法，以提高自来水公司的响应能力。

数十年来，莫特（Mott）与原始设备制造商（OEM）合作，为所有这些应用程序以及其他应用程序中的设备设计定制的过滤组件。

接下来会发生什么？

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由： 格雷格·特德斯基

称谓：  生命科学产品经理